Bayer is a global enterprise with core competencies in the Life Science fields of health care and agriculture. Its products and services are designed to benefit people and improve their quality of life. At Bayer you have the opportunity to be part of a culture where we value the passion of our employees to innovate and give them the power to change.

Analista Assuntos Regulatorios Sr (PH)

SUAS ATIVIDADES E RESPONSABILIDADES

 

  • Elaborar estratégia e preparar / orientar a preparação dos dossiês para submissão, considerando a legislação vigente para apoio na avaliação de documentos;
  • Desenvolver a estratégia e preparar / orientar a preparação, revisão e aprovação de folhetos informativos e rotulagem, assegurando regulamentos relevantes e POPs, além de necessidades de marketing e médicas;
  • Preparar a estratégia e preparar / orientar a preparação das respostas necessárias às questões do SAC (Customer Service Department);
  • Acompanhar a legislação vigente e analisar os impactos nos processos da área, desenvolvendo ajustes e ações necessárias;
  • Avaliar, projetar e executar a estratégia regulatória (com análise de riscos e comunicação com parceiros) para mudanças e mudanças necessárias durante o ciclo de vida do produto e projetos, quando definidos pelo gerente;
  • Gestor de apoio na fase de validação do conceito e projecto
  • Desenvolver a estratégia e preparar / orientar as respostas aos requisitos e questões da Autoridade de Saúde;
  • Garantir a conclusão e atualização correta dos bancos de dados locais e globais; além de garantir a organização dos arquivos na área.
  • Apoiar as atividades do grupo, facilitando a resolução dos desafios;
  • Orientar os membros da equipe de menor antiguidade, quando definidos pelos gerentes; Liderar reuniões e projetos locais e internacionais quando definidos pelo gerente.

 

QUEM É VOCÊ

 

  • Graduação em Farmácia;
  • Forte  experiência em assuntos regulatórios;
  • Inglês avançado é mandatório – será avaliado em entrevista;
  • Desejável Espanhol.

Country: Brasil
Location: São Paulo
Functional Area: [sap_fa_32]
Entry Level: 5

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