Bayer is a global enterprise with core competencies in the Life Science fields of health care and agriculture. Its products and services are designed to benefit people and improve their quality of life. At Bayer you have the opportunity to be part of a culture where we value the passion of our employees to innovate and give them the power to change.

Analista Garantia Qualidade Pl - Cancioneiro/SP (CPD - contrato prazo determinado)

SUAS ATIVIDADES E RESPONSABILIDADES

 

  • Elaboração e revisão de documentações pertinentes aos  Relatórios de Revisão Anual de Produto assegurando integridade de dados,  rastreabiliade de informações e conformidade com os requerimentos locais e globais;
  • Desenvolvimento das atividades de Validação de Processo para atendimento aos requerimentos estabelecidos. Monitoramento do status validado dos processos produtivos durante todo o ciclo de vida dos estudos de validação;
  • Execução de investigações e suporte as áreas GXP relevantes em casos de desvios de processos, utilizando as ferramentas da qualidade apropriadas. Monitoramento de  tendências para identificação antecipada de possíveis não conformidades;
  • Realizar a avaliação de qualidade de reclamações Externas e Internas;
  • Execução, definição e aprovação de ações corretivas e preventivas (CAPA) para uma resolução eficiente de problemas operacionais com produtos, processos e serviços;
  • Elaboração de análises de riscos de qualidade de forma  sistemática para avaliação, controle, comunicação e revisão de riscos para a qualidade do produto ao longo do seu ciclo de vida;

 

QUEM É VOCÊ

 

  • Formação superior completa em Farmácia;
  • Forte conhecimento em Garantia da Qualidade na Indústria Farmacêutica;
  • Conhecimentos avançados em GMP (normas, requerimentos, guias, legislações locais e internacionais ANVISA, ICH, FDA, EMEA, WHO);
  • Conhecimentos aplicados em análise e solução de problemas com utilização de ferramentas da qualidade (diagrama de Ishikawa, 5 porques, A3, entre outros);
  • Inglês intermediário para escrita, leitura e conversação;
  • Habilidades no pacote MS Office;
  • Boa comunicação e redação.

Country: Brasil
Location: São Paulo
Functional Area: [sap_fa_20]
Entry Level: 3

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